中華人民共和國農(nóng)業(yè)部
令
中華人民共和國海關(guān)總署
第2號
《獸藥進口管理辦法》已于2007年2月14日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第3次常務(wù)會議審議通過，并經(jīng)海關(guān)總署同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月1日起施行。
農(nóng)業(yè)部部長：孫政才 海關(guān)總署署長：牟新生
二○○七年七月三十一日
獸藥進口管理辦法
（草案）
第一章 總 則
第一條 為了加強進口獸藥的監(jiān)督管理，規(guī)范獸藥進口行為，保證進口獸藥質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)法》和《獸藥管理條例》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥進口、進口獸藥的經(jīng)營和監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。
進口獸藥實行目錄管理�！哆M口獸藥管理目錄》由農(nóng)業(yè)部會同海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。
第三條 農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國進口獸藥的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)進口獸藥的監(jiān)督管理工作。
第四條 獸藥應(yīng)當從具備檢驗?zāi)芰Φ墨F藥檢驗機構(gòu)所在地口岸進口（以下簡稱獸藥進口口岸）。獸藥檢驗機構(gòu)名單由農(nóng)業(yè)部確定并公布。
第二章 獸藥進口申請
第五條 獸藥進口應(yīng)當辦理《進口獸藥通關(guān)單》。《進口獸藥通關(guān)單》由中國境內(nèi)代理商向獸藥進口口岸所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門申請。申請時，應(yīng)當提交下列材料：
（一）獸藥進口申請表；
（二）代理合同（授權(quán)書）和購貨合同復(fù)印件；
（三）《獸藥經(jīng)營許可證》、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請進口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥的，提交《獸藥生產(chǎn)許可證》、工商營業(yè)執(zhí)照及其所生產(chǎn)產(chǎn)品的批準文號證明文件復(fù)印件；
（四）《進口獸藥注冊證書》復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)為港、澳、臺企業(yè)的，提交《獸藥注冊證書》復(fù)印件；
（五）產(chǎn)品出廠檢驗報告；
（六）裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復(fù)印件；
（七）產(chǎn)品中文標簽、說明書式樣。
申請獸用生物制品《進口獸藥通關(guān)單》的，還應(yīng)當向獸藥進口口岸所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門提交下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)部依據(jù)本辦法第七條核發(fā)的獸用生物制品進口許可證復(fù)印件；
（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門出具的批簽發(fā)證明。
第六條 獸藥進口口岸所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當自收到申請之日起2個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給《進口獸藥通關(guān)單》；不合格的，書面通知申請人，并說明理由。
《進口獸藥通關(guān)單》主要載明代理商名稱、有效期限、獸藥進口口岸、海關(guān)商品編碼、商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口數(shù)量、包裝規(guī)格等內(nèi)容。
獸藥進口口岸所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當在每月上旬將上月核發(fā)的《進口獸藥通關(guān)單》報農(nóng)業(yè)部備案。
第七條 代理商申請獸用生物制品進口許可證，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部提交下列材料：
（一）獸用生物制品進口申請表；
（二）代理合同（授權(quán)書）復(fù)印件；
（三）《獸藥經(jīng)營許可證》、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）《進口獸藥注冊證書》或者《獸藥注冊證書》復(fù)印件。
農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸用生物制品進口許可證；不合格的，書面通知申請人，并說明理由。
獸用生物制品進口許可證主要載明代理商名稱、獸藥進口口岸、海關(guān)商品編碼、商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口數(shù)量、包裝規(guī)格等事項，有效期為一年。
第八條 進口少量科研用獸藥，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部申請，并提交獸藥進口申請表和科研項目的立項報告、試驗方案等材料。
進口注冊用獸藥樣品、對照品、標準品、菌（毒、蟲）種、細胞的,應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部申請，并提交獸藥進口申請表。
農(nóng)業(yè)部受理申請后組織風(fēng)險評估，并自收到評估結(jié)論之日起5個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給《進口獸藥通關(guān)單》；不合格的，書面通知申請人，并說明理由。
第九條 國內(nèi)急需的獸藥，由農(nóng)業(yè)部指定單位進口，并發(fā)給《進口獸藥通關(guān)單》。
第十條 《進口獸藥通關(guān)單》實行一單一關(guān)，在30日有效期內(nèi)只能一次性使用，內(nèi)容不得更改，過期應(yīng)當重新辦理。
第三章 進口獸藥經(jīng)營
第十一條 境外企業(yè)不得在中國境內(nèi)直接銷售獸藥。
進口的獸用生物制品,由中國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)作為代理商銷售，但外商獨資、中外合資和合作經(jīng)營企業(yè)不得銷售進口的獸用生物制品。
獸用生物制品以外的其他進口獸藥，由境外企業(yè)依法在中國境內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或者符合條件的中國境內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)作為代理商銷售。
第十二條 境外企業(yè)在中國境內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)、委托的代理商及代理商確定的經(jīng)銷商，應(yīng)當取得《獸藥經(jīng)營許可證》，并遵守農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
銷售進口獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》，應(yīng)當載明委托的境外企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。
