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序號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
檢驗機(jī)構(gòu) |
原公告中的評審意見 |
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1 |
阿苯達(dá)唑粉（水產(chǎn)用） |
河南所 |
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2 |
苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用） |
上海所 |
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3 |
吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用） |
河南所 |
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4 |
敵百蟲、辛硫磷粉（水產(chǎn)用） |
廣東所 |
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5 |
地克珠利預(yù)混劑（水產(chǎn)用） |
廣東所 |
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6 |
二氯異氰脲酸鈉粉（水產(chǎn)用） |
天津所 |
繼續(xù)考察本品的有效期，提供制訂依據(jù)。 |
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7 |
氟苯尼考粉（水產(chǎn)用） |
浙江所 |
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8 |
腐植酸鈉溶液（水產(chǎn)用） |
江蘇所 |
本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核，補(bǔ)充毒理學(xué)資料，評價在食品動物中的安全性 |
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9 |
復(fù)方阿苯達(dá)唑粉（水產(chǎn)用） |
河南所 |
建議修訂標(biāo)準(zhǔn)，增加大黃和綿馬貫眾的薄層鑒別。 |
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10 |
復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉II型（水產(chǎn)用） |
四川所 |
1、試行期完成復(fù)方與單方制劑藥效對比，2、采用大黃的細(xì)粉生產(chǎn)。3、增加TMP含量測定方法。 |
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11 |
復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉I型（水產(chǎn)用） |
四川所 |
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12 |
復(fù)方磺胺甲噁唑粉（水產(chǎn)用） |
四川所 |
該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照獸藥典的規(guī)定進(jìn)行修訂 |
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13 |
復(fù)方磺胺嘧啶粉（水產(chǎn)用） |
四川所 |
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14 |
復(fù)方硫酸鋅粉Ⅰ型（水產(chǎn)用） |
遼寧所 |
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15 |
復(fù)方硫酸鋅粉II型（水產(chǎn)用） |
遼寧所 |
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16 |
復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用） |
山東所 |
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17 |
硫酸銅、硫酸亞鐵粉I型（水產(chǎn)用） |
遼寧所 |
本標(biāo)準(zhǔn)需要提供方法學(xué)研究資料，并需要復(fù)核。 |
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18 |
高碘酸鈉溶液（水產(chǎn)用） |
北京所 |
提供原料標(biāo)準(zhǔn)(TX-10) |
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19 |
過硼酸鈉粉（水產(chǎn)用） |
北京所 |
本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核，生產(chǎn)廠家應(yīng)解釋為什么用50％的過硼酸鈉。 |
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20 |
過碳酸鈉（水產(chǎn)用） |
北京所 |
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21 |
過氧化鈣粉（水產(chǎn)用） |
北京所 |
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22 |
過氧化氫溶液（水產(chǎn)用） |
北京所 |
本品在試行期補(bǔ)充完善對水體消毒作用的臨床試驗 |
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23 |
含氯石灰（水產(chǎn)用） |
天津所 |
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24 |
磺胺間甲氧嘧啶鈉粉（水產(chǎn)用） |
四川所 |
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25 |
甲苯咪唑溶液（水產(chǎn)用） |
河南所 |
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26 |
精制敵百蟲粉（水產(chǎn)用） |
廣東所 |
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27 |
聚維酮碘粉（水產(chǎn)用） |
山東所 |
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28 |
聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用） |
山東所 |
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29 |
硫代硫酸鈉粉（水產(chǎn)用） |
江蘇所 |
1、干燥失重需做復(fù)核試驗來確定執(zhí)行指標(biāo)，2、生產(chǎn)應(yīng)采獸藥典收載的原料。 |
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30 |
硫酸鋁粉（水產(chǎn)用） |
江蘇所 |
本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核，規(guī)格需要廠家確認(rèn),應(yīng)制定滴定液的配制標(biāo)定方法。 |
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31 |
硫酸鋁鉀粉（水產(chǎn)用） |
江蘇所 |
補(bǔ)充干燥失重數(shù)據(jù)，應(yīng)根據(jù)試驗結(jié)果定指標(biāo)；補(bǔ)充方法學(xué)驗證資料，說明理由。本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核，并提供滴定液配制標(biāo)定方法 |
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32 |
硫酸鋅粉（水產(chǎn)用） |
遼寧所 |
1、原料采用獸藥典收載的七水硫酸鋅標(biāo)準(zhǔn)。2、原料不得直接分裝使用。 |
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33 |
氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用） |
廣東所 |
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34 |
次氯酸鈉溶液（水產(chǎn)用） |
山東所 |
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35 |
諾氟沙星、鹽酸小檗堿預(yù)混劑（水產(chǎn)用） |
中監(jiān)所 |
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36 |
三氯異氰脲酸粉（水產(chǎn)用） |
天津所 |
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37 |
三氯異氰脲酸片（水產(chǎn)用） |
天津所 |
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38 |
維生素C鈉粉（水產(chǎn)用） |
上海所 |
需要繼續(xù)考察本品穩(wěn)定性 |
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39 |
維生素K3粉（水產(chǎn)用） |
上海所 |
本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核，建議參照中國獸藥典收載的方法重新制訂測定方法 |
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40 |
戊二醛溶液（水產(chǎn)用） |
上海所 |
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41 |
溴氯海因粉（水產(chǎn)用） |
天津所 |
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42 |
鹽酸氯苯胍粉（水產(chǎn)用） |
遼寧所 |
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43 |
諾黃散（水產(chǎn)用） |
中監(jiān)所 |
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44 |
撲草凈粉（水產(chǎn)用） |
江蘇所 |
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45 |
煙酸諾氟沙星預(yù)混劑（水產(chǎn)用） |
中監(jiān)所 |
1、繼續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參照中國獸藥典修改含量測定方法（HPLC），并對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。2、增加325、336nm±2nm波長處的吸收度的鑒別。 |
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46 |
鹽酸甜菜堿預(yù)混劑（水產(chǎn)用） |
浙江所 |
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47 |
鹽酸多西環(huán)素粉 （水產(chǎn)用） |
浙江所 |
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48 |
氯硝柳胺粉（水產(chǎn)用） |
河南所 |
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49 |
諾氟沙星粉（水產(chǎn)用） |
中監(jiān)所 |
1、補(bǔ)充8%、10%規(guī)格的處方研究資料和穩(wěn)定性試驗資料及3批檢驗報告單。2、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加HPLC法的鑒別實驗，參照中國獸藥典（新版）修改含量測定方法（采用HPLC法）。建議執(zhí)行新版國標(biāo)。 |
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50 |
甲砜霉素粉（水產(chǎn)用） |
浙江所 |
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51 |
鹽酸沙拉沙星可溶性粉（水產(chǎn)用） |
上海所 |
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52 |
精制馬拉硫磷溶液（水產(chǎn)用） |
廣東所 |
1.建議質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加乳化穩(wěn)定檢查；2.提供處方研究試驗依據(jù)，并完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
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53 |
乳酸諾氟沙星可溶性粉（水產(chǎn)用） |
中監(jiān)所 |
繼續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參照中國獸藥典（最新版）修改含量測定方法，并對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。 |
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54 |
恩諾沙星粉（水產(chǎn)用） |
上海所 |
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55 |
硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用） |
浙江所 |
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56 |
肝膽利康散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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57 |
山青五黃散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
增加青蒿薄層鑒別，并完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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58 |
雙黃苦參散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
增加大黃、黃芩的薄層鑒別。 |
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59 |
板藍(lán)根大黃散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
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60 |
雙黃白頭翁散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
增加薄層鑒別項。 |
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61 |
百部貫眾散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
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62 |
青板黃柏散(水產(chǎn)用) |
中監(jiān)所 |
增加五倍子的薄層鑒別。 |
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63 |
蒲甘散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
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64 |
大黃芩藍(lán)散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
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65 |
清健散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
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66 |
青蓮散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
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67 |
魚肝寶散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
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68 |
六味黃龍散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
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69 |
三黃散(水產(chǎn)用) |
江西所 |
增加薄層鑒別。 |
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70 |
柴黃益肝散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
增加薄層鑒別。 |
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71 |
首烏散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
重新編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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72 |
川楝陳皮散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
增加薄層鑒別，重新編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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73 |
六味地黃散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
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74 |
五倍子末(水產(chǎn)用) |
河南所 |
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75 |
芪參免疫散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
增加人參的薄層鑒別或含量測定項。 |
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76 |
龍膽瀉肝散(水產(chǎn)用) |
河南所 |
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77 |
南板藍(lán)根末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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78 |
板藍(lán)根末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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79 |
十大功勞末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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80 |
地錦草末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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81 |
青蒿末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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82 |
大黃末(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
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83 |
爛腮靈散(水產(chǎn)用) |
廣西所 |
增加薄層鑒別。 |
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84 |
虎黃溶液(水產(chǎn)用) |
云南所 |
增加含量測定項。 |
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85 |
苦參末(水產(chǎn)用) |
云南所 |
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86 |
雷丸檳榔散(水產(chǎn)用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
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87 |
五倍大青散(水產(chǎn)用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
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88 |
脫殼促長散(水產(chǎn)用) |
云南所 |
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89 |
利胃寶(水產(chǎn)用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
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90 |
根蓮解毒散(水產(chǎn)用) |
云南所 |
增加薄層鑒別。 |
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91 |
健魚靈散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
增加薄層鑒別。 |
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92 |
芪藻散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
增加各組分的顯微鑒別。 |
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93 |
扶正解毒散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
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94 |
黃連解毒散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
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95 |
蒼術(shù)香連散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
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96 |
加減消黃散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
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97 |
驅(qū)蟲散(水產(chǎn)用) |
吉林所 |
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98 |
清熱散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
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99 |
穿心蓮末(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
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100 |
大黃五倍子散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
建議增加五倍子薄層鑒別。 |
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101 |
穿梅三黃散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
增加薄層鑒別。 |
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102 |
七味板藍(lán)根散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
增加板藍(lán)根及大黃的薄層鑒別，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
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103 |
青連白貫散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
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104 |
銀翹板藍(lán)根散(水產(chǎn)用) |
江蘇所 |
增加薄層鑒別。 |
