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河南07年第四期全國獸藥質量抽檢情況的通報
時間:2008/3/8 9:19:00  作者:[編輯]35941  來源:醫(yī)政藥政處
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各省轄市畜牧局,鞏義市、項城市、永城市、鄧州市、固始縣、中牟縣畜牧局:

今年農(nóng)業(yè)部對全國各省、市、區(qū)2007年第三季度獸藥(獸用生物制品除外,下同)質量監(jiān)督抽檢結果進行了匯總通報,現(xiàn)將本次抽檢情況通報給你們,并對不合格產(chǎn)品及涉及我省的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提出如下處理意見。

一、質量監(jiān)督抽檢的基本情況

本次抽檢獸藥產(chǎn)品4169批,合格3244批,合格率77.8%,比2007年二季度下降2.1個百分點,比2006年同期提高1.2個百分點。其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢686批,合格率97.8%, 比2007年二季度提高2.2個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2967批,合格率73.5%,比2007年二季度下降3.6個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢516批,合格率76.0%,比2007年二季度提高0.1個百分點。水產(chǎn)用獸藥抽檢137批,合格率80.3%,比2007年二季度提高0.4個百分點。蠶、蜂用獸藥抽檢27批,合格率55.6%(不合格產(chǎn)品匯總表見附件l、附件2、附件3),比2007年二季度下降0.2個百分點。
該季度獸藥質量問題主要有以下幾個方面:一是非法生產(chǎn)問題依然突出,假獸藥所占比例增大,925批不合格產(chǎn)品中有597批假獸藥,占不合格產(chǎn)品總數(shù)的64.5%,比2007年二季度增加3.3個百分點。其中75家非法企業(yè)(見附件5)生產(chǎn)的假獸藥9l批,占假獸藥總數(shù)的15.2%;假冒合法企業(yè)產(chǎn)品、套用合法企業(yè)文號產(chǎn)品、擅自改變產(chǎn)品配方及鑒別不合格等屬于假獸藥產(chǎn)品506批,占假獸藥總數(shù)的84.8%(見附件3);二是蓄意造假問題突出,含量不足仍是產(chǎn)品不合格的主要成因,阿莫西林、青霉素等產(chǎn)品含量嚴重不足;三是注射用復方青霉素鉀、混感貝尼爾等廢止地標產(chǎn)品至今仍在生產(chǎn);四是經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)假劣獸藥比例較高。

二、對不合格產(chǎn)品及相關企業(yè)處理意見

(一)責成鄭州市畜牧局、商丘市畜牧局分別對被農(nóng)業(yè)部列為重點監(jiān)控的河南普爾泰動物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、商丘市天一生物技術有限公司三家獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,封存其庫存不合格產(chǎn)品,責令企業(yè)收回其已售出的不合格產(chǎn)品,并監(jiān)督企業(yè)與庫存的不合格產(chǎn)品一起全部銷毀,并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定對三家企業(yè)進行嚴厲處罰。省局將派專人對查處情況進行督導。

(二)接到通報后,全省各級獸藥管理部門要對轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行一次全面的檢查,對本次通報的不合格獸藥和假獸藥,要立即組織清繳銷毀(見附件l、附件2、附件3)。

(三)對我省生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè),各省轄市畜牧局要監(jiān)督企業(yè)進行自查整改,對存在惡意造假、違反GMP的行為,要依法予以嚴厲處罰,并監(jiān)督銷毀庫存不合格產(chǎn)品,監(jiān)督企業(yè)按銷售記錄召回、銷毀已售出不合格產(chǎn)品。

(四)對本次通報的假獸藥產(chǎn)品,各地要進行立案排查,經(jīng)核實確認屬于假冒企業(yè)或假冒產(chǎn)品的,要建立追蹤機制,搗毀造假、售假窩點。經(jīng)核實確認屬于套用文號、改變產(chǎn)品配方及鑒別檢查項不合格的企業(yè),各地要結合獸藥市場整治行動,對其違法行為依法實施處罰。

(五)對列入附件5的非法企業(yè),各地要加大清查力度,組織清繳銷毀該類企業(yè)所有產(chǎn)品。凡抽檢到該類企業(yè)產(chǎn)品的,要組織立案調查,以被抽樣單位進貨渠道為突破口,搗毀非法企業(yè),并于4月底前將立案查處結果報我局。

(六)對列入附件l、附件2和附件3的我省獸藥經(jīng)營、使用單位,各地獸藥管理部門要對其進行執(zhí)法檢查,對惡意經(jīng)銷假劣獸藥情節(jié)嚴重的,依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。要及時清繳和銷毀假劣獸藥,同時要追蹤非法供貨和銷售渠道。

(七)對我省生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),省局將按照《河南省畜牧局關于對農(nóng)業(yè)部通報的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理程序》規(guī)定,在案件沒有結案前停止辦理其行政審批手續(xù)。對已經(jīng)結案的,企業(yè)要將自查整改報告和獸藥管理部門的處罰決定書等法律文書一起上報省局后,方可對其恢復辦理行政審批手續(xù)。

三、下一步工作要求

為進一步提高獸藥監(jiān)督抽檢效能,嚴厲打擊制售假劣獸藥非法活動,今后全省各級獸藥管理部門在獸藥市場檢查的同時,要通過現(xiàn)場核查被抽樣單位的獸藥進貨記錄和賬目,核實該批獸藥供貨來源。凡屬經(jīng)營使用假冒產(chǎn)品的,各級獸藥管理部門要按法定程序立案查處,并將有關線索報告省局,在上報抽檢結果時,應同時報送立案查處結果。



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