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序號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
檢驗(yàn)單位 |
備注 |
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1
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土霉素預(yù)混劑
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甘肅所
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1、本標(biāo)準(zhǔn)參照飼用土霉素鈣標(biāo)準(zhǔn)制定。
2、禁止用發(fā)酵后未純化的半成品配制。 |
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2
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鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素注射液 |
河北所
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試行期內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性考察，并關(guān)注分解產(chǎn)物。 |
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3
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硫酸新霉素、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 |
河北所 |
采用無水葡萄糖或適宜輔料，嚴(yán)格控制本品水分。 |
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4 |
硫酸安普霉素注射液 |
江西所 |
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5 |
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 |
廣西所 |
無水葡萄糖或適宜輔料，嚴(yán)格控制本品水分。 |
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6
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阿莫西林注射液
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上海所
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1、增加粒度、抽針試驗(yàn)、沉降體積比檢查或說明不增加的理由，完善標(biāo)準(zhǔn)后對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。2、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明本品與普通制劑差異不大，對通用名進(jìn)行了修改。 |
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7
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氟苯尼考、甲硝唑滴耳液
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中監(jiān)所
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1、給出明確保存條件(按比例)；2、補(bǔ)充完善標(biāo)準(zhǔn)起草說明，核準(zhǔn)方法學(xué)資料及圖譜；3、制定滴耳劑制劑通則； |
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8 |
復(fù)方硫氰酸紅霉素可溶性粉 |
青海所 |
建議修訂含量測定方法。 |
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9 |
鹽酸達(dá)克羅寧溶液 |
中監(jiān)所 |
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10 |
復(fù)方酮康唑溶液 |
江蘇所 |
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11 |
復(fù)方磺胺嘧啶鈉溶液 |
江西所 |
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12 |
復(fù)方磺胺甲嗯唑粉 |
湖南所 |
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13 |
磺胺問甲氧嘧啶鈉可溶性粉 |
湖南所 |
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14 |
復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶注射液 |
湖南所 |
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15 |
復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉溶液 |
湖南所 |
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16
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諾氟沙星粉 |
中監(jiān)所
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補(bǔ)充5％和10％兩種規(guī)格的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料，以確定有限期。 |
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17 |
葡萄糖酸鈣溶液 |
北京所 |
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18
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復(fù)合阿司匹林可溶性粉
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廣西所
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傳染性支氣管炎和法式囊病治療沒有試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。適應(yīng)癥中刪除相關(guān)的作用與用途。 |
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19 |
復(fù)方烏洛托品可溶性粉 |
天津所 |
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20 |
馬度米星銨溶液 |
河南所 |
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2l |
馬度米星銨、尼卡巴嗪預(yù)混劑 |
河南所 |
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22 |
阿苯達(dá)唑、伊維菌素粉 |
內(nèi)蒙所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)繼續(xù)考察穩(wěn)定性，確定貯藏條件。 |
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23 |
敵百蟲、辛硫磷粉 |
遼寧所 |
試行期觀察不良反應(yīng)并進(jìn)一步明確用量。 |
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24 |
復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉預(yù)混劑 |
安徽所 |
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25
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鹽酸氨丙啉、鹽酸諾氟沙星可溶性粉 |
廣東所
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試行期對含量測定方法進(jìn)行修訂，建議改為HPLC 法。 |
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26
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鹽酸氨丙啉、磺胺喹嗯啉鈉可溶性粉 |
廣東所
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27 |
復(fù)方磺胺喹嗯啉溶液 |
山西所 |
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28 |
磺胺喹嗯啉鈉溶液 |
山西所 |
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29 |
二氯異氰脲酸鈉粉 |
天津所 |
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30 |
聚維酮碘溶液 |
安徽所 |
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31 |
阿苯達(dá)唑、阿維菌素片 |
新疆所 |
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32 |
阿苯達(dá)唑、伊維菌素片 |
內(nèi)蒙所 |
建議對本品的顏色進(jìn)行解釋； |
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33 |
阿維菌素、氯氰碘柳胺鈉片 |
寧夏所 |
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34 |
阿維菌素、碘醚柳胺片 |
寧夏所 |
試行期內(nèi)繼續(xù)考察穩(wěn)定性，確定貯藏條件 |
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35 |
硝氯酚、伊維菌素片 |
甘肅所 |
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36 |
阿苯達(dá)唑、硝氯酚片 |
新疆所 |
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37 |
復(fù)方諾氟沙星可溶性粉 |
中監(jiān)所 |
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38 |
阿苯達(dá)唑粉 |
重慶所 |
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39
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鹽酸左旋咪唑擦劑
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山東所
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試行期內(nèi)完成：1、增加尿素的控制；2、補(bǔ)充質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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40 |
甲硝唑粉 |
福建所 |
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41 |
鹽酸左旋咪唑可溶性粉 |
吉林所 |
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42 |
復(fù)合維生素B可溶性粉 |
吉林所 |
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43 |
阿司匹林、碳酸氫鈉可溶性粉 |
陜西所 |
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44 |
維生素C可溶性粉 |
陜西所 |
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45 |
枸櫞酸鉀、碳酸氫鈉可溶性粉 |
北京所 |
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46
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硫酸卡那霉素可溶性粉
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黑龍江所
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1、不能采用含水分較高的輔料，如葡萄糖等。2、試行期內(nèi)繼續(xù)考察穩(wěn)定性，為貯藏條件確定依據(jù) |
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47
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鹽酸林可霉素可溶性粉
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黑龍江所
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1、不能采用含水分較高的輔料，如葡萄糖等。2、試行期內(nèi)繼續(xù)考察穩(wěn)定性，為貯藏條件確定依據(jù) |
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48 |
乙酰甲喹粉 |
貴州所 |
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49 |
烏洛托品可溶性粉 |
天津所 |
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50 |
鹽酸左旋咪唑粉 |
重慶所 |
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51 |
二氫吡啶預(yù)混劑 |
湖北所 |
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52 |
芪藍(lán)囊病飲 |
河北所 |
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53 |
喘痢清口服液 |
河北所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加大青葉、苦參的薄層鑒別。 |
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54 |
蒲芪乳康散 |
河北所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)補(bǔ)充對黃芪等三種藥材的顯微鑒別。 |
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55 |
大黃乳炎搽劑 |
云南所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加紅花的薄層鑒別和相對密度檢查 |
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56 |
青蒿常山合劑 |
云南所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)制訂相對密度檢查。 |
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57 |
半夏注射液 |
遼寧所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加主要藥效成分的含量測定。 |
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58 |
板翹合劑 |
遼寧所
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標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加相對密度檢查，增加連翹、柴胡的鑒別項(xiàng)。 |
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59
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仔豬止痢散
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吉林所
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標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加主要藥效成分的薄層鑒別(藿香或板藍(lán)根)。 |
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60 |
呼炎康散 |
內(nèi)蒙所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)補(bǔ)充主要成分的薄層鑒別。 |
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61 |
柴胡安乃近注射液 |
內(nèi)蒙所 |
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62 |
清瘟止痢散 |
河南所
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標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加2味以上主要藥味的薄層鑒別。 |
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63 |
忍冬黃連散 ． |
河南所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加忍冬藤、黃芩的薄層鑒別。 |
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64 |
藿香正氣口服液 |
廣西所 |
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65 |
瀉痢靈散 |
廣西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加白頭翁、黃柏的薄層鑒別。 |
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66 |
禽喘康復(fù)散 |
廣西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加主要藥效成分的薄層鑒別。 |
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67 |
瀉必康散 |
山西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加白頭翁、地錦草薄層鑒別。 |
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68 |
法氏寧散 |
山西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加1～2味主要成分的薄層鑒別。 |
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69 |
桿菌靈口服液 |
山西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)試行期內(nèi)增加2個(gè)其它主要成分的鑒別或含量測定。 |
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70 |
麻杏石甘注射液 |
山西所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加麻黃的含量測定。 |
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71 |
麻杏石甘口服液 |
江蘇所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加麻黃的薄層鑒別或含量測定項(xiàng)。 |
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72 |
肝膽樂顆粒 |
江蘇所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加茵陳鑒別。 |
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73 |
三味拳參片 |
江蘇所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加顯微鑒別項(xiàng)。 |
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74 |
三味拳參口服液 |
江蘇所 |
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75 |
三味拳參散 |
江蘇所 |
標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加顯微鑒別；繼續(xù)考察穩(wěn)定性，以確定有效期。 |
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76
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金葉清瘟散
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江蘇所
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標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加柴胡、連翹、蒲公英的薄層鑒別項(xiàng)，完善標(biāo)準(zhǔn)起草說明。 |
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77
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金葉清瘟顆粒
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江蘇所
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標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)增加2～3項(xiàng)薄層鑒別，以增加質(zhì)量可控性 |
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78 |
雙黃連注射液 |
中監(jiān)所 |
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