根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)美國輝瑞公司生產(chǎn)的阿莫西林、克拉維酸鉀注射液等3種獸藥在我國再注冊，現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1．進(jìn)口獸藥注冊目錄
2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3．標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年八月十二日
附件1：
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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阿莫西林、克拉維酸鉀注射液(速諾注射液)
Amoxicillin and Clavulanate
Postassium Injection
(SynuloxRTU) |
美國輝瑞公司意大利生產(chǎn)廠
Pfizer Italia S.R.L |
(2008)
外獸藥證
字28號 |
2008.07
-
2013.06 |
再注冊 |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(克偉®)
Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，
Inactivated |
美國輝瑞公司林肯廠
Division of Pfizer
Inc． |
(2008)
外獸藥證
字29號 |
2008.07
-
2013.06 |
再注冊 |
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豬偽狂犬病活疫苗(Bucharest株)(撲偽佳)
Swine Pseudorabies Vaccine，
Live(Strain Bucharest)(PR-Vac
Plus®) |
美國輝瑞公司林肯廠
Division of Pfizer
Inc． |
(2008)
外獸藥證
字30號 |
2008.07
-
20l3.06 |
再注冊 |
