第一章 總 則
第一條 為保證獸藥審評工作的科學(xué)、公正，公開、公平，提高獸藥審評工作的質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，設(shè)立農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會，下設(shè)農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室(以下簡稱審評辦)。
第二條 農(nóng)業(yè)部獸藥評審委員會以農(nóng)業(yè)部獸藥審評專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q審評專家?guī)欤┬问竭M行管理，由獸醫(yī)臨床、科研、檢驗、教學(xué)等方面的專家組成。
第三條 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負責(zé)審評專家?guī)斓墓芾�，審評辦負責(zé)承辦具體事務(wù)。
第二章 基本條件和遴選程序
第四條 審評專家應(yīng)具備以下基本條件：
(一)堅持原則，作風(fēng)正派，認真負責(zé)，廉潔公正；
(二)在本專業(yè)有較深造詣、熟悉本專業(yè)國內(nèi)外情況，具有一定的知名度和權(quán)威性，一般應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱；
(三)熟悉獸藥管理有關(guān)法規(guī)，并對獸藥評價工作有一定經(jīng)驗；
(四)能保證按要求承擔(dān)和完成獸藥審評工作，按時參加獸藥審評會議；
(五)在擔(dān)任獸藥審評專家期間，除在本單位任職外，不能在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)任職（含顧問）或從事新獸藥研究開發(fā)有償咨詢事務(wù)；
(六)原則上不屬于政府公務(wù)員系列的人員；
(七)身體健康，年齡一般不超過65周歲，并在職工作。
第五條 審評專家遴選入庫程序：
(一)根據(jù)工作需要，農(nóng)業(yè)部向省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門下發(fā)推薦審評專家通知；省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)專家的推薦和申報工作；向國務(wù)院相關(guān)部委、機構(gòu)和軍隊的直屬單位直接發(fā)送推薦審評專家通知，由這些單位負責(zé)本單位專家的推薦和申報工作。
(二)凡被推薦選入審評專家?guī)斓膶＜倚杼顚憽稗r(nóng)業(yè)部獸藥審評專家推薦表”。
(三)專家所在單位須根據(jù)專家基本條件填寫推薦意見后報所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門。
(四)省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核后報審評辦，經(jīng)農(nóng)業(yè)部遴選批準(zhǔn)后選入審評專家?guī)臁?/P>
(五)。凡選入審評專家?guī)斓膶＜矣赊r(nóng)業(yè)部發(fā)給入選通知。
第六條 選入審評專家?guī)斓膶＜胰纹?年，任期滿后自行出庫。出庫專家符合條件的可按入庫遴選程序重新申請選入審評專家?guī)臁?/P>
第七條 有下列情況之一者，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，取消其審評專家資格。
(一)不符合審評專家應(yīng)具備的基本條件的；
(二)違反審評規(guī)定和紀(jì)律的；
(三)被通知參加審評會議無故不出席或連續(xù)兩次不能出席審評會議的；
(四)在為企業(yè)或企業(yè)產(chǎn)品進行商業(yè)性宣傳、鑒定、評價以及其他活動中，違反獸藥管理法規(guī)或科學(xué)規(guī)律，給獸藥監(jiān)督管理造成不良影響的；
(五)因其他原因不適合參加審評工作的。
第三章 權(quán)利、義務(wù)和紀(jì)律
第八條 審評專家在被選定作為主審人時，負責(zé)對獸藥注冊申請資料的技術(shù)審評，并就獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性提出審評意見。
第九條 審評專家在被選定參加獸藥審評會議時，在會議期間經(jīng)批準(zhǔn)有權(quán)通過審評辦調(diào)閱履行職責(zé)所必須的有關(guān)申報資料；有權(quán)獨立發(fā)表審評意見，就有關(guān)問題進行表決，不受任何單位和個人的干涉；有權(quán)對獸藥審評過程進行監(jiān)督，直接向農(nóng)業(yè)部反映情況，提出意見和建議。
第十條 審評專家在被選定參加獸藥審評會議時，應(yīng)按時參加會議，并本著認真負責(zé)的精神和科學(xué)公正的態(tài)度，對被審評獸藥的安全性、有效性及質(zhì)量可控性做出科學(xué)的評價。對需要提出書面評審意見的，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。
第十一條 審評專家應(yīng)對已批準(zhǔn)上市使用的獸藥，進行新的藥效、安全性、殘留和不良反應(yīng)等資料的收集，向農(nóng)業(yè)部提出再評價建議。
審評專家應(yīng)結(jié)合自己的專業(yè)特長，提出我國新獸藥研制開發(fā)方向和相關(guān)政策，參加擬定新獸藥技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)、研制技術(shù)要求和農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)交議的其他有關(guān)事宜。
第十二條 審評專家應(yīng)遵守國家保密要求，保守申報單位的商業(yè)機密，對送審的資料不得摘錄、引用和外傳；不得在每次審評會議前公開本人參加會議的身份或透露其他參加審評會議的專家名單以及審評品種、會議日程等；對審評中討論的情況及審評意見及其他有關(guān)情況予以保密。
第十三條 審評專家若系被審評獸藥的研制參與者、指導(dǎo)者或為研制單位的領(lǐng)導(dǎo)或參與了相同品種的研制開發(fā)等，應(yīng)主動向?qū)徳u辦申明并在審評中回避；若與被審評獸藥的申報單位、個人有任何其他利害關(guān)系，以及存在可能影響到科學(xué)、公正審評的其他情況時，也應(yīng)在審評中回避。審評辦應(yīng)將每次審評會議中專家回避情況書面報告農(nóng)業(yè)部。
第十四條 審評專家不得接受申報單位、與申報單位有關(guān)的中介機構(gòu)或有關(guān)人員的饋贈，不得私下與上述單位或人員進行可能影響到公正審評的接觸，并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部舉報任何上述單位或個人試圖給予饋贈或者與之進行接觸的情況。
第十五條 由于健康及其他原因預(yù)期不能參與獸藥審評工作和參加審評會議的，應(yīng)及時向獸藥審評辦書面報告，并說明不能參加審評工作的理由和時限。被通知參加審評會議但因故不能出席的，應(yīng)書面向?qū)徳u辦請假并獲得批準(zhǔn)。
第十六條 農(nóng)業(yè)部定期對審評專家進行必要的考核和監(jiān)督，對在獸藥審評工作中做出突出成績的可給以表彰或獎勵；對違反紀(jì)律的予以解聘出庫，并終身不再聘用。
第四章 附 則
第十七條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。
