中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1252號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司申報的重組溶葡萄球菌酶粉為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標準、標簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河南農(nóng)業(yè)大學申請的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗變更注冊，并發(fā)布產(chǎn)品修訂后的試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1、新獸藥注冊目錄
2、試行規(guī)程
3、質(zhì)量標準
4、標簽和說明書
二〇〇九年八月二十五日
附件：
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號 |
備注 |
|
重組溶葡萄球菌酶粉 |
上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司
|
一類
|
(2009)新獸藥證字29號 |
注冊
|
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La sota株+M41株+Z16株) |
河南農(nóng)業(yè)大學
|
三類
|
(2003)新獸藥證字第04號
|
變更注冊：變更制品中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法和標準。 |
