中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1252號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司申報(bào)的重組溶葡萄球菌酶粉為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河南農(nóng)業(yè)大學(xué)申請(qǐng)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗變更注冊(cè)，并發(fā)布產(chǎn)品修訂后的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止。
特此公告
附件：1、新獸藥注冊(cè)目錄
2、試行規(guī)程
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4、標(biāo)簽和說明書
二〇〇九年八月二十五日
附件：
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號(hào) |
備注 |
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重組溶葡萄球菌酶粉 |
上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司
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一類
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(2009)新獸藥證字29號(hào) |
注冊(cè)
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La sota株+M41株+Z16株) |
河南農(nóng)業(yè)大學(xué)
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三類
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(2003)新獸藥證字第04號(hào)
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變更注冊(cè)：變更制品中傳染性支氣管炎部分效力檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)。 |
