了 解 更 多
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第683號
為進一步規(guī)范獸用生物制品研究工作，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，我部組織制定了《獸用生物制品通用名命名指導原則》（附件1）、《獸用生物制品安全和效力試驗報告編寫指導原則》（附件2）、《獸用生物制品生產(chǎn)用細胞系試驗研究指導原則》（附件3）、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種種子批建立試驗技術指導原則》（附件4）、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種毒力返強試驗技術指導原則》（附件5）、《獸用生物制品實驗室安全試驗技術指導原則》（附件6）、《獸用生物制品實驗室效力試驗技術指導原則》（附件7）、《獸用生物制品穩(wěn)定性試驗技術指導原則》（附件8）、《獸用生物制品臨床試驗技術指導原則》（附件9）、《獸用診斷制品試驗研究技術指導原則》（附件10）、《獸用免疫診斷試劑盒試驗研究技術指導原則》（附件11）等11個獸用生物制品試驗研究技術指導原則，現(xiàn)予發(fā)布，請參照執(zhí)行。
二○○六年七月十二日
