《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）質(zhì)量檢驗人員應經(jīng)省級獸藥監(jiān)察所培訓，經(jīng)考核合格后持證上崗。質(zhì)量檢驗負責人的任命和變更應報省級獸藥監(jiān)察所備案。為把該條規(guī)定落到實處，加強和規(guī)范全省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員培訓、培訓證書發(fā)放和質(zhì)量檢驗負責人備案管理，2014年7月，河北省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)有關規(guī)定，制定出臺了《河北省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員培訓管理辦法（試行）》，明確了以下要求：
一、“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”為獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員接受河北省獸藥監(jiān)察所崗位檢測技能培訓的證明。省所業(yè)務辦公室負責企業(yè)質(zhì)檢人員培訓的組織、培訓證書的發(fā)放和管理工作。
二、崗位檢測技能培訓分為崗前培訓和再培訓兩種。崗前培訓是指初次申領新證的企業(yè)質(zhì)檢人員進行的培訓，是為了保證其獲得初級檢測能力進行的培訓；再培訓是指在職質(zhì)檢人員進行的定期培訓，是為了保證“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”持有人檢測能力的持續(xù)有效，保持其檢測知識和技能的不斷更新，并提高其檢測水平而進行的培訓。
三、企業(yè)質(zhì)檢人員接受崗位檢測技能培訓應由企業(yè)提前1個月向省所業(yè)務辦公室提出申請，并填寫申請表，由省所業(yè)務辦公室統(tǒng)一安排培訓，培訓期間食宿由企業(yè)自行解決。
四、企業(yè)質(zhì)檢人員接受崗前培訓，培訓時間一般不少于3個月；變更工作單位后再次獲證按新證辦理，培訓時間不少于1個月。再培訓，培訓時間一般不少于1個月，再培訓周期為3年。在規(guī)定的再培訓周期內(nèi)沒有進行培訓的，培訓證書收回作廢。
五、獸藥質(zhì)檢人員檢測技能培訓內(nèi)容包括：化藥檢測（包括化學滴定、光度分析、色譜分析等）、中藥檢測（包括顯微鑒別、薄層分析等）、微生物檢定（包括無菌、微生物限度、細菌內(nèi)毒素檢查、抗生素微生物效價檢定等）三類項目。企業(yè)可根據(jù)自身情況及GMP管理要求，安排培訓人員和培訓項目。
六、質(zhì)檢人員崗位技能培訓由省所檢驗科室負責，培訓采取跟班帶培的方式。指導老師由培訓科室指定，老師應根據(jù)學員的學習內(nèi)容制定合理的培訓計劃。
七、指導老師應具有中級及以上職稱，從事獸藥相關檢測5年以上，能夠熟練地進行相關獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測，具有一定的理論知識和輔導能力。
八、指導老師要對學生認真負責，精心指導，保證培訓質(zhì)量。省所定期對指導老師的培訓能力進行評價，對不負責任和不能勝任的老師進行批評教育或取消其指導老師資格。
九、質(zhì)檢人員培訓考核由省所培訓科室負責，培訓結束后由室主任組織2-3名指導老師組成考核小組，采用問答或現(xiàn)場操作的方式進行考核。現(xiàn)場操作根據(jù)培訓科目指定考核產(chǎn)品和項目。初次考試不合格者，延長培訓1個月，期滿后再次安排考核，連續(xù)2次考試不合格者不予發(fā)證或收回證書。
十、培訓和考核結束后，省所培訓科室按要求填寫質(zhì)檢人員培訓鑒定表，指導老師根據(jù)學員的培訓情況簽署培訓意見，并由培訓科室主任簽字確認。省所業(yè)務辦公室根據(jù)培訓科室意見和考試結果做出是否發(fā)證的建議，報省所技術負責人批準。
十一、考核合格者由省所業(yè)務辦公室填寫“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”。經(jīng)省所技術負責人簽字，并加蓋省所公章后生效。鑒定表和試卷等相關資料一并交由省所檔案室保存。
十二、獸藥質(zhì)檢人員培訓證書持證人員調(diào)離注冊企業(yè)時，培訓證書自動作廢。企業(yè)應在1個月內(nèi)通知省所業(yè)務辦公室收回并注銷證書。
十三、為了加強和規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員管理，省所對2014年11月1日前發(fā)放的“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”進行登記，并換發(fā)“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”。換證截止日期為2015年12月10日，逾期沒有登記的視為自動放棄，將不再換發(fā)新證。持有“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”的質(zhì)檢人員換發(fā)“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”，應接受省所的再培訓，否則不予換證。
十四、原“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”有效期截止日期為2015年12月31日。2015年12月31日前原“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”與“獸藥質(zhì)檢人員培訓證書”同時有效。
十五、為了便于安排質(zhì)檢人員培訓，獸藥企業(yè)應于每年3月底前向省所業(yè)務辦公室進行在職質(zhì)檢人員備案登記。不備案登記的，將不予安排再培訓。
十六、獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗負責人應當具有與獸藥質(zhì)量相關專業(yè)大專以上文化程度，熟悉《中華人民共和國獸藥典》等獸藥國家標準、檢驗理論知識和實際操作技能，具備3年以上檢驗經(jīng)歷和一定的實驗室管理經(jīng)驗。
十七、獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗負責人備案應填寫“河北省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢負責人備案申請表”，并提供企業(yè)任命書、身份證復印件、學歷證書復印件和質(zhì)檢員培訓證書復印件等相關材料。
十八、省所業(yè)務辦公室負責對企業(yè)提供的各種證明材料進行核查，并對符合條件的負責人予以備案登記�！昂颖笔～F藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢負責人備案申請表”經(jīng)省所業(yè)務辦公室負責人簽字同意，并加蓋業(yè)務專用章方可生效。備案的負責人將在河北省動物保健品網(wǎng)站予以公布。
十九、企業(yè)質(zhì)量檢驗負責人必須保持穩(wěn)定性和連續(xù)性，不得隨意變動。人員變更必須提前3個月向省獸藥監(jiān)察所提出變更申請，否則不予備案。
二十、企業(yè)質(zhì)量檢驗負責人未按本辦法要求進行備案登記的，省畜牧獸醫(yī)局暫停受理該企業(yè)獸藥產(chǎn)品批準文號和GMP驗收申請。
