獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動物健康、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。為了不斷凈化獸藥市場，各級獸醫(yī)主管部門在開展獸藥安全監(jiān)管工作上，取得一定成效，獸藥質(zhì)量安全水平得到了穩(wěn)步提高。但我們也要看到，當(dāng)前獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問題尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，一些生產(chǎn)企業(yè)守法意識不強，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象還時有發(fā)生。為進一步加強獸藥和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，黑龍江省畜牧獸醫(yī)局就有關(guān)事宜通知如下：
一、實施屬地管理，充分發(fā)揮市縣獸藥質(zhì)量監(jiān)管職能。對獸藥生產(chǎn)企業(yè)實行省、市兩級管理和省、市、縣三級管理，屬地畜牧獸醫(yī)局要切實履行職責(zé)，全力抓好本地獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、加快獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。10月底前完成獸藥產(chǎn)品可追溯體系建設(shè)，年底前實現(xiàn)獸藥產(chǎn)品信息可查詢，流向可追蹤，質(zhì)量可控制，完善可追溯監(jiān)管機制。
三、加強對企業(yè)申報文號送檢樣品的管理，提高抽取樣品的真實可靠性。一是企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)部門根據(jù)省畜牧獸醫(yī)局通知，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場核查，重點核查批生產(chǎn)記錄(不低于工藝驗證批量的最小量)、庫存產(chǎn)品數(shù)量是否符合批生產(chǎn)量要求；核查批檢驗記錄、檢驗?zāi)芰彤a(chǎn)品留樣是否符合GMP要求；提出核查意見報省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處，同時從庫存產(chǎn)品中按規(guī)定抽取樣品并進行封樣(第三批必須由屬地畜牧獸醫(yī)局在生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品)；由企業(yè)將當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)部門監(jiān)督抽取的樣品及申報材料，送省獸藥監(jiān)察所檢驗。二是獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號必須具備檢驗?zāi)芰Γ髾z樣品進行檢驗。報送檢驗樣品時，必須向省獸藥監(jiān)察所提供產(chǎn)品檢驗報告、檢驗圖譜原件和原始記錄復(fù)印件等材料。所有材料經(jīng)審核通過后方可登記收樣，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在弄虛作假行為，該產(chǎn)品一年內(nèi)不得再報，企業(yè)申報文號送檢樣品將由屬地監(jiān)管人員在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣。
四、加強企業(yè)質(zhì)檢隊伍建設(shè)和不斷完善質(zhì)檢制度。對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢制度不完善，質(zhì)檢隊伍和質(zhì)檢設(shè)備達不到獸藥GMP生產(chǎn)要求的堅決予以停產(chǎn)整頓。
五、完善飛行檢查制度，確保飛行檢查質(zhì)量。改進飛行檢查方式，確保檢查科學(xué)和見實效。飛行檢查人員要嚴(yán)格的執(zhí)行飛行檢查制度，對違反紀(jì)律的堅決予以追究。
六、嚴(yán)格執(zhí)法，對獸藥生產(chǎn)違法行為將從重處罰。堅決執(zhí)行農(nóng)業(yè)部2071號公告：“生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的，生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的，除按上限罰款外吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。抽查檢驗連續(xù)2次不合格的，改變組方添加其他獸藥成分的，主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的，主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下并累計2批次以上的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號”。各市縣要按農(nóng)業(yè)部和省局的要求，按時上報案件查處的結(jié)果。省局將及時曝光重大案件，并對工作不力的監(jiān)管人員，嚴(yán)格追究其責(zé)任。
七、堅決打擊黑企業(yè)假冒正規(guī)企業(yè)的行為，凈化獸藥市場環(huán)境。對舉報或發(fā)現(xiàn)的造假線索一查到底；對省內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)回函確認(rèn)非該企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的，將由企業(yè)自己出具佐證材料，如確為假企業(yè)假冒正規(guī)企業(yè)的，省局將協(xié)助企業(yè)打假。
