根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)梅里亞有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗等2種進(jìn)口獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
批準(zhǔn)羅曼動物保健國際生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗等2種進(jìn)口獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年四月三十日
附件1：
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(2512株)
Infectious Bursal Disease
Vaccine，
Live Freeze-dried complex
(Strain 2512)(BursaplexTM) |
梅里亞有限公司美國
精選大藥廠
Merial Select，Inc. |
(2008)
外獸藥證字2 0號 |
2008.04-
20l3.03 |
再注冊 |
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芬苯達(dá)唑粉4％(維克康保)
Fenbendazole Powder
(Fencare) |
法國維克藥廠股份有
限公司
VIRBAC S.A France |
(2008)
外獸藥證
字21號 |
2008.04-
2013.03 |
再注冊 |
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雞新城疫滅活疫苗(La Sota
株)
Newcastle Disease Vaccine，
Inactivated(Strain La Sota)
(AviPro®105 ND Chick) |
羅曼動物保健國際Lohmann Animal
Health Intemational |
(2005)
外獸藥證字36號 |
2005.08-
2010.07 |
變更注冊：變更
產(chǎn)品商品名稱和公司注冊地址 |
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雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine，
Inactivated(Strain La Sota)
(AviPro®105ND) |
羅曼動物保健國際
Lohmann Animal
Health Intemational |
(2005)
外獸藥證字29號 |
2005.08-
2010.07 |
變更注冊：變更
產(chǎn)品商品名稱和公司注冊地址 |
